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美国FDA批准诺华BRAF/MEK靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist:治疗BRAF V600E突变实体瘤!

Tafinlar+Mekinist是BRAF/MEK抑制领域的全球靶向治疗领导者,是第一个也是唯一一个获批不限癌种适应症用于治疗BRAF V600E突变实体瘤的疗法。

2022-06-23

诺华Tafinlar+Mekinist治疗BRAF V600突变患者:显示前所未有的高疗效!

LGG是最常见的儿童脑癌,15-20%的pLGG存在BRAF V600突变。Tafinlar+Mekinist已被美国FDA授予治疗BRAF V600E突变LGG的突破性疗法认定(BTD)。

2022-06-10

诺华MEK抑制剂Mekinist疗效显著优于标准护理方案!

与5种标准护理方案相比,Mekinist显著延长了无进展生存期(PFS:13.0个月 vs 7.2个月)。

2022-02-13

诺华Tafinlar+Mekinist靶向治疗1年:5年无复发生存率52%

与安慰剂相比,T+M组合可降低复发/死亡风险、提高无远端转移生存率。

2020-09-20

诺华spartalizumab+Tafinlar+Mekinist组合III期临床失败!

spartalizumab是一种抗PD-1疗法,目前正开发用于多种类型肿瘤。

2020-08-22

诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist长期疗效:5年无复发生存率52%

在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,术后使用Tafinlar+Mekinist辅助治疗可提供长期、持久的无复发生存(RFS)益处。

2020-05-30

诺华组合Tafinlar+Mekinist治疗BRAF突变阳性黑色素瘤展现长期生存受益

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了黑色素瘤里程碑COMBI-d和COMBI-v临床研究的结果:Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)组合疗法一线治疗不可切除性或转移性BRAF突变阳性黑色素瘤患者同时提供了总生存(OS)和无进展生存(PFS)的长期生存受益。值得一提的是,来自上述2项研究563

2019-06-07

诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist治疗BRAF V600突变3期黑色素瘤显著降低复发风险

2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist治疗黑色素瘤III期临床研究COMBI-AD的更新数据。在美国方面,该组合疗法于今年4月底获FDA批准,成为BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后治疗表现出显著临床受益的首个口服靶

2018-10-23

诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist在欧盟获批在即

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准靶向抗癌组合疗法Tafinlar(dabrafenib,一种BRAF抑制剂)+Mekinist(trametinib,一种MEK抑制剂),用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者接受手术

2018-08-03

诺华Tafinlar与Mekinist组合疗法获FDA批准 降低53%复发风险

诺华(Novartis)近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar(达拉菲尼,dabrafenib)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)的组合,作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017年10月和12月,向这款组合疗法颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有BRAF突变。基因测试可以确定肿瘤是否具

2018-05-03